ABD merkezli biyoteknoloji şirketi Life Biosciences, geliştirdiği deneysel göz tedavisi ER-100 için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (U.S. Food and Drug Administration (FDA)) klinik deneme onayı aldı. Şirketin açıklamasına göre bu çalışma, insanlarda uygulanan ilk “kısmi epigenetik yeniden programlama” temelli hücresel gençleştirme denemesi olarak kayıtlara geçti.
🔬 ER-100 Nedir?
ER-100, hücrelerin yaşlanma sürecinde kaybettikleri fonksiyonları geri kazandırmayı hedefleyen kısmi epigenetik reprogramlama yaklaşımını kullanıyor.
Bu yöntemde:
Hücre DNA’sı değiştirilmez
Ancak genlerin çalışma düzeni (epigenetik yapı) genç hücrelere benzer bir duruma döndürülmeye çalışılır
Amaç, hücreleri tamamen kök hücreye çevirmek değil, “daha genç bir işlevsel seviyeye” getirmektir
Bu teknoloji daha önce fare ve primat deneylerinde test edilmişti. İnsanlarda uygulanması ise ilk kez bu çalışma ile mümkün oldu.
Hangi Hastalıklar Hedefleniyor?
Deneme doğrudan “kozmetik gençleşme” değil; yaşa bağlı ciddi göz hastalıklarını hedefliyor:
Açık açılı glokom
Non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION)
Bu hastalıklarda optik sinir hücreleri hasar görür ve mevcut tedaviler hasarı geri çeviremez. ER-100 ise hücre fonksiyonunu yeniden canlandırmayı amaçlıyor.
📊 Klinik Çalışma Hangi Aşamada?
FDA, ER-100 için IND (Investigational New Drug) başvurusunu onayladı.
Deneme şu anda Faz 1 aşamasında.
Öncelikli amaç: güvenlik ve tolere edilebilirlik değerlendirmesi.
İlk katılımcı kayıtlarının 2026’nın ilk çeyreğinde başlaması planlandı.
İlk güvenlik verilerinin yıl sonuna kadar açıklanması bekleniyor.
Faz 1 aşamasında genellikle:
Az sayıda hasta yer alır
İlacın güvenliği ölçülür
Etkinlik verileri sınırlıdır
🧬 Neden Tarihi Bir Adım?
Bu çalışma, yaşlanmayı biyolojik düzeyde geri çevirme iddiasını insanlarda test eden ilk resmi FDA onaylı klinik girişimlerden biri olması nedeniyle dikkat çekiyor.
Daha önce benzer çalışmalar:
Farelerde görme fonksiyonunu iyileştirmişti
Primat modellerinde hücresel yaş göstergelerinde gerileme göstermişti
Ancak insanlarda sonuç alınmadan “gençleşme gerçekleşti” demek mümkün değil.
⚠️ Uzmanların Uyarısı
Bilim insanları şu noktaya dikkat çekiyor:
Bu erken aşama bir güvenlik denemesi
Başarı garantisi yok
Uzun vadeli etkiler henüz bilinmiyor
Hücresel yeniden programlama teorik olarak tümör riskleri gibi ciddi sorular barındırıyor
📅 Bundan Sonra Ne Olacak?
Eğer Faz 1 güvenli bulunursa:
Faz 2: Daha geniş hasta grubunda etkinlik değerlendirmesi
Faz 3: Büyük ölçekli karşılaştırmalı klinik çalışma
FDA onayı ve potansiyel ticarileşme
Bu süreç genellikle 5–8 yıl sürebilir.
ER-100, yaşlanmayı geri çevirme araştırmalarında insan aşamasına geçilmiş ilk ciddi adımlardan biri olarak görülüyor.
Ancak şu an için:
Gençleşme kanıtlanmış değil
Çalışma henüz başlangıç aşamasında
Klinik sonuçlar bekleniyor
Bilim dünyası şimdi 2026 sonunda açıklanacak ilk güvenlik verilerine odaklanmış durumda.
Leave a Reply